（三）信息采集及记录

标准明确了药品冷链物流在储存运输过程中，每个环节信息采集记录，以及异常信息记录的相关要求。

在储存环节，分别对收货、入库、在库储存、出库及交接时应查验、采集、记录的信息进行明确。

在运输环节，分别对运输前、运输过程中、运输结束时应查验、采集、记录的信息进行明确。

（四）信息管理

标准规定了服务提供方应按与委托方的约定提供相关信息以及保存时限要求。

（五）追溯实施

标准规定了服务提供方对于实施冷链物流追溯的响应要求。明确了服务提供方实施追溯的必要情形及具体提供内容。

四、标准实施的意义

该标准的发布实施将为我国药品冷链物流追溯、药品冷链物流安全可控提供支撑，将进一步提升药品冷链物流管理水平，对推动药品冷链物流行业高质量发展具有重要意义。主要体现在以下几个方面：

1.筑牢药品安全底线，保障公众健康

建立统一的追溯规范，确保冷链药品在全链条中处于合规的环境中，有效防控质量风险。通过明确的追溯要求，为药品质量争议、安全事故调查提供了可靠的数据依据，强化了企业主体责任，有助于提升药品安全的保障水平。

2.提升行业规范化与协同效率

统一信息记录的内容与规范要求，有助于解决以往因标准不一造成的信息断点和孤岛问题，提升整个行业链条的运作效率和可靠性。

3.强化监管效能，驱动行业高质量发展

为药品监督管理部门提供技术依据，使监管工作有章可循、有据可查，推动行业高质量发展。